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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n.1234/2008 CE. Titolare AIC: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Sede Legale Reggello (Firenze) Loc. Prulli 103/c. Specialita' medicinale: BUSCOPAN ANTIACIDO Confezione: "75 mg compresse effervescenti" - 10 compresse - AIC 039279017 Codice Pratica: N1A/2011/1431 Modifiche apportate: "Grouping of variations" formato da 4 variazioni di tipo IA n. B.III.1.a).2 ("Do and Tell") Presentazione Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea per una sostanza attiva (ranitidina cloridrato): Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: Shasun Pharmaceuticals Limited. CEP corrente R1-CEP 2001-228-Rev 02. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. p.p.(G.Maffione) p.p.(M.Cencioni) T11ADD12155