Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale: Irinotecan Actavis 
  Codice Pratica: C1B/2011/868 - Procedura n. UK/H/1013/001/IB/022 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg/ml concentrato per soluzione  per
infusione - flaconcino da 25 ml - AIC n. 038143032/M. 
  Variazione di tipo IB n. B.II.b.4 a): Modifica della dimensione del
lotto del prodotto finito, fino a dieci a volte  superiore  a  quella
attualmente approvata (solo per il sito Actavis Italy S.p.A.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory Affairs Manager: 
                            Lorena Verza 

 
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