Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: Sandoz BV 
  Specialita' Medicinale: OMEPRAZOLO SANDOZ BV-  40  mg  polvere  per
soluzione per infusione 
  Confezioni : Tutte - AIC n. 038187/M. 
  Procedura europea n° NL/H/0719/001/IA/006 
  Tipologia variazione: IA, B.III.1.a.2 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Aggiornamento CEP di un produttore approvato. 
  Procedura europea n° NL/H/0719/001/IB/007 
  Tipologia variazione: Tipo IB C.I.1.b 
  Tipo  di  Modifica:  modifica  stampati  ex   art.30-31   Direttiva
2001/83/CE 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Modfifica nel  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  prodotto,  nel
Foglio Illustrativo e nelle Etichette in accordo con gli Articoli  30
o 37 della Direttiva 2001/83/EC o Articoli 34 o  35  della  Direttiva
20011821EC (referrall). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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