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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare FG Srl. Specialita' medicinale: BREXAGENBETA "0,1% + 0,1% crema" tubo da 30 g AIC 037890011. Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica: N1B/2011/1244. Variazione B.II.b.4.a- Tipo IB By default: Modifica delle dimensioni del lotto del prodotto finito fino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto: nuovo batch size 900 kg. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore unico Annicchiarico Carmela T11ADD12319