Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
                specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Comunicazione  di  Notifica  Regolare  AIFA/V   &   A/P/77639   del
25/07/2011 
  Codice pratica: C1A/2011/1157 
  Titolare: OCTAPHARMA Ltd - The Zenith Building, 26 
  Spring Gardens - M2 1AB MANCHESTER - U.K., Codice SIS 2127 
  Specialita' medicinale: OCTALBIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni AIC: 038747 - 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n° 1234/2008: 
  Variazione singola IA codice B.V.a.1.d: 
  Inclusione di un PMF aggiornato/modificato quando le modifiche  non
hanno  impatto  sulla   qualita'   del   prodotto   (PMF   2nd   step
EMEA/H/PMF/000008/05/AU/008). 
  Procedura europea n. SE/H/0263/001-002/IA/021. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                     Head of regulatory affairs 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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