Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0533/IA/01-04/047/G 
  Specialita' medicinale: ALGIX 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2011/1308 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Modifica di Tipo IA, n. A.7: eliminazione del  sito  di  produzione
sia del principio attivo, sia del sale (pTSa) dell'etoricoxib,  Merck
Sharp & Dohme Corp. (Rahway). 
  Modifica di Tipo IA, n. B.II.d.1.c): aggiornamento dei parametri di
specifica del prodotto finito, per rispettare gli  attuali  requisiti
dei limiti microbici per le preparazioni non acquose per uso orale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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