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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale: RUSCOROID (AIC: 025825) AIC/Denominazione/Confezioni: 025825023 - RUSCOROID 1% + 1% crema - Tubo 40 g Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. Codice Pratica: N1A/2011/1478 - Esito regolare AIFA del 27/07/2011 Tipologia variazione - Aggiornamento delle specifiche e dei metodi di controllo della sostanza attiva Tetracaina, con contestuale aggiornamento amministrativo per il cambio del nome e dell'indirizzo sia del titolare del ASMF che del sito produttivo Tipo IAin B.III.2.a.1 - Specifiche come da monografia Ph. Eur. 0057 "Tetracaine Hydrochloride", edizione corrente IA B.I.b.1 c - Specifiche di controllo del Palladio IA A4 - Cambio nome e indirizzo produttore e titolare ASMF: BASF Pharma (Evionnaz) SA - Svizzera. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T11ADD12343