Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008 

  Medicinale: Latanoprost ratiopharm Italia; Confezioni e numeri AIC:
039468/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2011/903 Grouping of Variations NL/H/1406/01/IA/10 Tipo  IAin  n.
B.II.b.1.a  -  B.II.b.2.b.2  Aggiunta  del  sito  di  confezionamento
secondario  Silvano  Chiapparoli  Logistica  S.p.A.,  Livraga   (LO),
Italia. Aggiunta del  sito  di  controllo  dei  lotti  Merckle  GmbH,
Graf-Arco-Strasse,  Ulm,  Germania.  Aggiunta   del   sito   per   il
confezionamento secondario ed il  rilascio  dei  lotti  Merckle  GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, Blaubeuren, Germania. 
  Medicinale: Metformina ratiopharm Italia; Confezioni e numeri  AIC:
036191017  850mg  compresse  rivestite  con  film;  036191029  1000mg
compresse rivestite con film; Codice Pratica N1A/2011/857 Grouping of
Variations Tipo IA n. B.III.1.a.2 Aggiornamento  del  Certificato  di
Idoneita' della Farmacopea europea (R1-CEP 1997-049-Rev  03)  per  la
sostanza  attiva  Metformina  cloridrato  rilasciato  al   produttore
approvato USV Limited. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD12350