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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE. Titolare AIC: PHARM@IDEA S.R.L. Via del Commercio, 5 Travagliato (BS) Specialita' medicinale: NEO NISIDINA Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 Compresse effervescenti con vitamina C n. 004558197, 20 Compresse effervescenti con vitamina C n. 004558209 Codice Pratica: N1A/2011/1072 Grouping of variations formata da 2 Variazioni tipo IA n. B.III.1: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato relativo all'Acido Ascorbico a) certificato di conformita' alla monografia corrispondente alla farmacopea europea. 2) Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. (DSM NUTRITIONAL PRODUCTS LTD). Da: R1-CEP 1996-078-Rev 02 A: R1-CEP 1996-078-Rev 03 Da: R1-CEP 1996-078-Rev 03 A: R1-CEP 1996-078-Rev 04 Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 compressa n.004558134, 2 compresse n.004558146, 4 compresse n.004558159, 8 compresse n. 004558161, 10 compresse n.004558173, 12 compresse n. 004558185, Codice Pratica: N1A/2011/563 Variazione tipo IA n.B.III.1: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato relativo alla Caffeina: a) certificato di conformita' alla monografia corrispondente alla farmacopea europea. 2) Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Basf PharmaChemikalien GmbH & Co. KG) Da: R1-CEP 1998-022-Rev 01 A : R1-CEP 1998-022-Rev 02 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella G.U. Il procuratore speciale dott. Gianluca Foti T11ADD12393