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Errata corrige
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Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: PORTOLAC Confezioni e numeri di A.I.C.: 66,67 g/100 ml sciroppo, flacone da 200 ml (A.I.C. n. 026814158) - 5g polvere per soluzione orale, 10 bustine (A.I.C. n. 026814172) - 10g polvere per soluzione orale, 20 bustine (A.I.C. n. 026814044) - 200g polvere per soluzione orale, barattolo da 200g (A.I.C. 026814020). Codice pratica N1B/2010/3944 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IB n. C.I.3.a: Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto e del Foglio Illustrativo su richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza a seguito di procedura di PSURs Work Sharing AT/H/PSUR/0019/001 - Paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Baggio T11ADD12434