Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  D.Lgs. n° 274/2007 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.p.A. 
    Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli - Codice Fiscale: 00272420639 
  Specialita' medicinale: Pressac (AIC:037008) 
  Confezioni: 037008024, 037008012, 037008036 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 CE: 
  Variazione B.II.A.3.B.6 - IB unforseen changes in  the  composition
(excipients) of the finished product- codice  pratica:  N1B/2011/1108
(protocollo AIFA n. 62046 del 13.06.2011). 
  Modifica: modifica nella  composizione  (eccipienti)  del  prodotto
finito  (sostituzione  dell'eccipiente  lattosio   con   l'eccipiente
cellulosa microcristallina, gia' presente nelle formulazioni). 
  Le confezioni del medicinale sopra indicate devono essere poste  in
commercio con gli stampati, cosi'  come  precedentemente  autorizzati
dall'AIFA, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento  alla
presente notifica. 
  Decorrenza modifica: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione  in  GU.  I  lotti  gia'  prodotti  alla   data   della
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

  Farmaceutici Damor S.p.A. - Presidente e amministratore delegato 
                        dott. Antonio Riccio 

 
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