Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Hexal AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen (DE) Specialita' Medicinale:: Tramadolo HEXAL AG 10% gocce, flacone da 10 ml AIC 033531017 100 mg / 2 ml soluzione iniettabile 5 fiale 2 ml - AIC 033531029 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Modifica: Tipo IAin B.II.b.1.a): Aggiunta di un sito responsabile del confezionamento secondario (Pieffe Depositi Srl). Data di implementazione: 27/06/2011 Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO HEXAL AG 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film - AIC 036810012 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Modifica: Tipo IAin B.II.b.1.a): Aggiunta di un sito responsabile del confezionamento secondario (Pieffe Depositi Srl). Data di implementazione: 22/07/2011 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli T11ADD12615