HEXAL AG

Rappresentante per l'Italia


Hexal S.p.A.

Sede Legale: Via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI)

(GU Parte Seconda n.106 del 13-9-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Hexal AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen (DE) 
  Specialita' Medicinale:: Tramadolo HEXAL AG 
    10% gocce, flacone da 10 ml AIC 033531017 
    100 mg / 2 ml soluzione iniettabile 5 fiale 2 ml - AIC 033531029 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica: Tipo IAin B.II.b.1.a): Aggiunta di un sito responsabile
del confezionamento secondario (Pieffe Depositi Srl). 
  Data di implementazione: 27/06/2011 
  Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO HEXAL AG 
    875 mg + 125 mg compresse rivestite con film - AIC 036810012 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica: Tipo IAin B.II.b.1.a): Aggiunta di un sito responsabile
del confezionamento secondario (Pieffe Depositi Srl). 
  Data di implementazione: 22/07/2011 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
T11ADD12615
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.