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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07. Medicinale: SIMBATRIX Codice Pratica: N1B/2011/1235 Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC 037331016, "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC 037331028, "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC 037331042, Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Grouping variation (IB BIIb1e - IAin BIIb1a - IAin BIIb1b) Aggiunta dell'Officina di Produzione Special Product's Line S.p.A. sita in Via Campobello n. 15 - 00040 Pomezia (Roma) come sito di produzione del prodotto finito, sito di confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Francesco Saia T11ADD12624