S.F. GROUP S.R.L.
Sede Legale: Via Beniamino Segre n° 59 - 00134 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 07599831000

(GU Parte Seconda n.106 del 13-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Medicinale: SIMBATRIX 
  Codice Pratica: N1B/2011/1235 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg compresse rivestite con film"  20
compresse in blister PVC/PVDC/AL  AIC  037331016,  "20  mg  compresse
rivestite  con  film"  28  compresse  in  blister   PVC/PVDC/AL   AIC
037331028, "40 mg compresse  rivestite  con  film"  28  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL AIC 037331042, 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Grouping variation (IB BIIb1e - IAin BIIb1a - IAin BIIb1b) Aggiunta
dell'Officina di Produzione Special Product's Line S.p.A. sita in Via
Campobello n. 15 - 00040 Pomezia (Roma) come sito di  produzione  del
prodotto finito, sito di confezionamento primario e secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  sulla  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
T11ADD12624
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.