Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano, 151 - 00189 Roma 
  Codice pratica: N1B/2011/1284 
  Medicinale: GENTALYN BETA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "0,1%+0,1% crema", tubo da 30 g - A.I.C.: 021736020 
    "0,1%+0,05% crema", tubo da 20 g - A.I.C.: 021736032 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
    Variazione IB unforeseen B.I.b.1.z) - Modifica dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti di un materiale di partenza  utilizzato  nel
processo di produzione della sostanza attiva: titolo di betametasone:
da 97%-101% a 97%-103%. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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