Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
Medicinale: ANASTROZOLO WINTHROP 1 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: 037953/M 
  Codice Pratica C1B/2011/699  -  procedura  n.  NL/H/840/IB/007/G  -
Grouping variations composto da : 
    - Tipo IAIN n.A.1 - modifica del  nome  del  titolare  A.I.C.  in
Italia (da: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l a:  Zentiva  Italia
S.r.l) e nel Regno Unito (aggiunta di  Zentiva,  One  Onslow  Street,
Guildford, Surrey, GU14YS come brand commerciale); 
    - Tipo IB n.A.2b) - modifica del nome del  medicinale  in  Italia
(da  Anastrozolo  Winthrop  a  Anastrozolo   Zentiva)   Francia   (da
Anastrozole Winthrop a Anastrozole Zentiva) e Spagna  (da  Anastrozol
Winthrop a Anastrozol Zentiva). 
Medicinale: CARVEDILOLO WINTHROP 6,25 mg - 25 mg compresse  rivestite
  con film 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: . 037144/M 
  Codice Pratica C1B/2011/460 -  procedura  n.  DE/H/2058/IB/003/G  -
Grouping variations composto da : 
    - Tipo IAIN n. A.1 -  modifica  del  nome  del  titolare  AIC  in
Italia, da: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl a: Zentiva Italia Srl
; 
    - Tipo IB n. A.2 b) - modifica della denominazione  del  prodotto
medicinale in Italia (da Carvedilolo Winthrop a Carvedilolo  Zentiva)
e in Spagna (da Carvedilol Winthrop a Carvedilol Zentiva); 
Medicinale:  FLUVASTATINA  WINTHROP  80  mg  compresse   a   rilascio
  prolungato 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: 038831/M 
  Codice Pratica C1B/2011/1075 - procedura  n.  DE/H/1254/IB/007/G  -
Grouping variations composto da : 
    - Tipo IAIN n. A.1 -  modifica  del  nome  del  titolare  AIC  in
Italia, da Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl a Zentiva Italia Srl; 
    - Tipo IB n. A.2 b) - modifica della denominazione  del  prodotto
medicinale in Italia, da Fluvastatina Winthrop a Fluvastatina Zentiva 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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