Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
    
Specialita' Medicinale: LOSARTAN PFIZER 
  Confezioni e numeri di AIC 
    AIC n. 039981(tutte le confezioni)/M 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina. 
  Codice pratica: C1A/2011/923 
    Grouping di n. 2 Variazioni di Tipo IB:  1  n.  B.II.a.1  b)  per
aggiunta di una linea di divisione della compressa in parti uguali; 1
n.  A.2  b)  per  modifica  nella  denominazione  (di  fantasia)  del
medicinale in Francia  (prodotto  autorizzato  secondo  la  procedura
nazionale) - (Procedura n. UK/H/1167/002/IB/011/G). 
    
Specialita' Medicinale: PERINDOPRIL PFIZER 
  Confezioni e numeri di AIC 
    AIC n. 040263(tutte le confezioni)/M 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina. 
  Codice pratica: C1B/2011/1476 
    Tipo IB - A.2.b - Modifica nella  denominazione  del  medicinale,
per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale, nel  paese
Spagna (Procedura n. UK/H/1460/002/IB/003). 
    
Specialita' Medicinale: RAMIPRIL PFIZER 
  Confezioni e numeri di AIC 
    AIC n. 040680(tutte le confezioni)/M 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina. 
  Codice pratica: C1A/2011/1625 
    Variazione tipo IA B.III.1.a.2 - Presentazione di un  Certificato
di conformita' del principio attivo  alla  monografia  corrispondente
della farmacopea europea aggiornato,  presentato  da  un  fabbricante
gia' approvato (Procedura n. MT/H/107/001-002/IA/002). 
    
Specialita' Medicinale: PRONTO PLATAMINE 
  Confezioni e numeri di AIC 
    1 flacone da 50mg/100ml soluzione per infusione 
    AIC n. 027069032 
  Titolare AIC: Pharmachemie B.V.  -  Swensweg  5,  2031  GA  Haarlem
(Olanda) - Rappresentante in  Italia:  Pfizer  Italia  S.r.l.  -  Via
Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2011/1526 
    
    Variazione Tipo  IA  B.II.e.6  b)  -  Modifica  apportata  ad  un
elemento del materiale di confezionamento. Aggiunta di  un  manicotto
di PVC trasparente all'esterno del flacone. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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