Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
    
Specialita' Medicinale: CELEBREX 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    100mg e 200mg capsule rigide AIC n. 034624(tutte le confezioni)/M 
  Codice pratica: C1B/2011/1448 
    Tipo IB.II.b.3 -  Modifica  del  processo  di  fabbricazione  del
prodotto    finito    z)    altre    variazioni     (Procedura     n.
SE/H/0198/001-002/IB/066). 
    
Specialita' Medicinale: ARTILOG 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    100mg e 200mg capsule rigide AIC n. 034625(tutte le confezioni)/M 
  Codice pratica: C1B/2011/1447 
    Tipo IB.II.b.3 -  Modifica  del  processo  di  fabbricazione  del
prodotto    finito    z)    altre    variazioni     (Procedura     n.
SE/H/0199/001-002/IB/067). 
    
Specialita' Medicinale: XALATAN 0,005% collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    1 flacone da 2,5ml AIC n. 033219015/M 
    3 flaconi da 2,5ml AIC n. 033219027/M 
  Codice pratica: C1A/2011/1223 
    Variazioni  Tipo  IAIN  -  C.I.9.e  &  C.I.9.g  Raggruppamento  -
Modifiche apportate a un sistema di farmacovigilanza esistente,  come
descritto nel DDSF (Procedura n. UK/H/0179/001/IA/80/G) 
    
Specialita' Medicinale: VINCRISTINA Pfizer Italia 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    1mg/1ml Soluzione Iniettabile AIC n. 033329018/M 
    2mg/2ml Soluzione Iniettabile AIC n. 033329020/M 
    5mg/5ml Soluzione Iniettabile AIC n. 033329032/M 
  Codice pratica: C1A/2011/490 
    
    Grouping di n. 2 variazioni di Tipo IA n. B.III.1 - Presentazione
di un certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea  nuovo  o
aggiornato per una sostanza attiva a) Certificato di conformita' alla
monografia corrispondente della  farmacopea  europea  2.  Certificato
aggiornato presentato da un produttore gia' approvato (Gedeon Richter
Ltd. - Ungheria) - Procedura n. IT/H/0138/001/IA/09/G. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T11ADD12966