Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
    
Specialita' Medicinale: XARATOR compresse masticabili 5mg  -  10mg  -
  20mg - 40mg 
    AIC n. 033005(tutte le confezioni)/M. 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2011/1266 
    
Specialita' medicinale: LIPITOR compresse masticabili 5mg  -  10mg  -
  20mg - 40mg 
    AIC n. 033008(tutte le confezioni)/M. 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2011/1268 
    
Specialita' medicinale: TORVAST compresse masticabili 5mg  -  10mg  -
  20mg - 40mg 
    AIC n. 033007(tutte le confezioni)/M. 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2011/1267 
    Variazione IAIN B.II.a.1.a - Modifiche di impressioni, 
    rilievi o altre marcature: sostituzione  della  scritta  "Pfizer"
con la scritta "LCT" su un lato  della  compressa  (Procedura  n.  di
DE/H/0109/005-008/IA/108). 
    
Specialita' Medicinale: XARATOR compresse masticabili 5mg  -  10mg  -
  20mg - 40mg 
    AIC n. 033005(tutte le confezioni)/M. 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2011/1270 
    
Specialita' medicinale: LIPITOR compresse masticabili 5mg  -  10mg  -
  20mg - 40mg 
    AIC n. 033008(tutte le confezioni)/M. 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2011/1272 
Specialita' medicinale: TORVAST compresse masticabili 5mg  -  10mg  -
  20mg - 40mg 
    AIC n. 033007(tutte le confezioni)/M. 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2011/1271 
    Variazione IA B.II.d.2.a - Modifiche minori  della  procedura  di
prova approvata del prodotto finito concernente  identificazione  del
dosaggio    e    valutazione    della    purezza    (Procedura     n.
DE/H/0109/005-008/IA/109) 
    
Specialita' MedicinalE: XARATOR compresse masticabili 5mg  -  10mg  -
  20mg - 40mg 
    AIC n. 033005(tutte le confezioni)/M. 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2011/1273 
Specialita' medicinale: LIPITOR compresse masticabili 5mg  -  10mg  -
  20mg - 40mg 
    AIC n. 033008(tutte le confezioni)/M. 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2011/1275 
    
Specialita' medicinale: TORVAST compresse masticabili 5mg  -  10mg  -
  20mg - 40mg 
    AIC n. 033007(tutte le confezioni)/M. 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2011/1274 
    Variazione IA A.5 - Modifica del nome del produttore del prodotto
finito responsabile anche per il rilascio dei lotti da Godecke GmbH a
Pfizer    Manufacturing    Deutschland    GmbH.     (Procedura     n.
DE/H/0109/005-008/IA/110) 
    
Specialita' medicinale: XARATOR compresse masticabili 5mg  -  10mg  -
  20mg - 40mg 
    AIC n. 033005 (tutte le confezioni)/M. 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2011/1309 
    
Specialita' medicinale: LIPITOR compresse masticabili 5mg  -  10mg  -
  20mg - 40mg 
    AIC n. 033008(tutte le confezioni)/M. 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
    
  Codice pratica: C1A/2011/1311 
Specialita' medicinale: TORVAST compresse masticabili  5mg  -  10g  -
  20mg - 40mg 
    AIC n. 033007(tutte le confezioni)/M. 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2011/1310 
    Variazione IA IN - C.I.9.e & C.I.9.g Raggruppamento  -  Modifiche
apportate a un sistema di farmacovigilanza esistente, come  descritto
nel DDSF (Procedura n. DE/H/0109/005-008/IA/112G). 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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