Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs 274/2007 

  Titolare: ALFA INTES - Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Codice Pratica n. N1A/2011/1572 
  Specialita' medicinale: INDOM - Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    0,5% collirio, sospensione -30 contenitori monodose da 0,5ml  AIC
n.028464016 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Var. tipo IA n. B.II.b.5 b): Aggiunta di una nuova prova in corso
di fabbricazione per il principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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