Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Savoma Medicinali S.p.A. - Via Baganza 2/A - Parma. 
    
Medicinale: Verunec 15 g + 15 g/100g collodio  Flacone  10  g  A.I.C.
  034603011 
    
  Codice pratica: N1B/2011/880 - Approvazione 30 agosto 2011 
    Variazione Tipo IB B.II.d.1 c Modifica dei parametri di specifica
e/o dei limiti del prodotto finito (aggiunta della specifica relativa
alle impurezze singole note, non note e totali al rilascio e  a  fine
validita'). 
    
Medicinale: Clindamicina same 1% gel Tubo 30 g A.I.C.028024014 
    
  Codice pratica: N1B/2011/1538 - Grouping di variazioni 
    
    Variazione Tipo IA B.II.d.1 c Modifica dei parametri di specifica
e/o dei limiti del prodotto finito (aggiunta della specifica relativa
alle impurezze non note e totali al rilascio e a fine validita'). 
    
    Variazione Tipo IB B.II.d.2. d Modifica della procedura di  prova
del  prodotto   finito.   Metodo   HPLC   per   l'identificazione   e
determinazione del principio attivo e delle  sostanze  correlate  (da
isocratico a gradiente). 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione  in  G.U.  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                            Il presidente 
                      dott. Valentino Perdona' 

 
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