Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BUPRENORFINA MOLTENI 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "0,4 mg compresse sublinguali" 7 compresse in  blister  PVC/AL  -
AIC 040325019/M 
    "0,4 mg compresse sublinguali" 14 compresse in blister  PVC/AL  -
AIC 040325021/M 
    "0,4 mg compresse sublinguali" 28 compresse in blister  PVC/AL  -
AIC 040325033/M 
    "2 mg compresse sublinguali" 7 compresse in blister PVC/AL -  AIC
040325045/M 
    "2 mg compresse sublinguali" 14 compresse in blister PVC/AL - AIC
040325058/M 
    "2 mg compresse sublinguali" 28 compresse in blister PVC/AL - AIC
040325060/M 
    "8 mg compresse sublinguali" 7 compresse in blister PVC/AL -  AIC
040325072/M 
    "8 mg compresse sublinguali" 14 compresse in blister PVC/AL - AIC
040325084/M 
    "8 mg compresse sublinguali" 28 compresse in blister PVC/AL - AIC
040325096/M 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  PROCEDURA   MRP:   SE/H/928/001-003/IA/003   conclusasi   in   data
03/08/2011 con esito positivo 
  CODICE PRATICA N°: C1A/2011/1449 
    N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.III.1.a.3), Variazione di tipo IAIN 
    Tipo di modifica: Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea europea nuovo o aggiornato per un principio  attivo:
aggiunta di ulteriore produttore  dotato  di  CEP  per  il  principio
attivo Buprenorfina cloridrato: 
      R1-CEP 2002-168-Rev 04 
      Macfarlan  Smith  Limited,  10  Wheatfield   Road,   EH11   2QA
Edinburgh, Scotland - United Kingdom 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 

                        Consigliere Delegato 
                       Dr.Federico Seghi Recli 

 
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