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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE SPECIALITA' MEDICINALE: MORFINA CLORIDRATO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 10 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611023 20 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611035 10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611047 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611050 100 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611062 100 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611074 200 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611086 200 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611098 100 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611100 100 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611112 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611124 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611136 TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA CODICE PRATICA N°: N1A/2011/1432 N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.III.1.a.1), Variazione di tipo IAIN Tipo di modifica: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo per un principio attivo per un produttore approvato R0-CEP 2009-339-Rev 00 S.A.L.A.R.S. S.p.A. Via S. Francesco n. 5 22100 COMO (ITALIA) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli T11ADD12982