L.MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO SPA

(GU Parte Seconda n.109 del 20-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MORFINA CLORIDRATO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    10 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611023 
    20 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611035 
    10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611047 
    20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611050 
    100 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611062 
    100 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611074 
    200 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611086 
    200 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611098 
    100 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611100 
    100 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611112 
    50 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611124 
    50 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611136 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  CODICE PRATICA N°: N1A/2011/1432 
    N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.III.1.a.1), Variazione di tipo IAIN 
    Tipo di modifica: Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea  europea  nuovo  per  un  principio  attivo  per  un
produttore approvato 
      R0-CEP 2009-339-Rev 00 
    S.A.L.A.R.S. S.p.A. Via S. Francesco n. 5 22100 COMO (ITALIA) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                        Consigliere Delegato 
                      Dr. Federico Seghi Recli 

 
T11ADD12982
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.