RATIOPHARM GMBH

Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia S.r.l.

Sede Legale: in Milano, Viale Monza n. 270
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.109 del 20-9-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale:  Manidipina  ratiopharm;  Confezione  e   numeri   AIC:
039752/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2011/1443 Variazione FR/H/373/01-02/IA/05 Tipo IAin n. B.II.b.1.a
Aggiunta del sito di confezionamento secondario Agripharm ZAC  de  la
Feuillouse 
    03150 Varennes Sur Allier France. Codice  Pratica:  C1B/2011/1600
Variazione FR/H/373/01-02/IB/06 Tipo IB n.  B.II.f.1.b.1  -  Modifica
del periodo di validita' o  delle  condizioni  di  conservazione  del
prodotto finito - Estensione del periodo di  validita'  del  prodotto
finito da 24 mesi a 36 mesi. 
  Medicinale: Perindopril Indapamide ratiopharm; Confezioni e  numeri
AIC: 038614/M per tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica
C1A/2011/1579 Variazione PT/H/176/01-02/IA/17/G Tipo IA n. B.II.b.1.a
Sostituzione del sito di confezionamento secondario CIT S.r.l. -  Via
Luigi Galvani, 1 I-20040 Burago Di Molgora (MI) Italia  con  il  sito
CIT S.r.l. - Via Primo Villa 17, 20040 Burago Di Molgora (MI) Italia;
Tipo IA n. A.7 Eliminazione del sito SPECIFAR S.A., 1,  28  Octovriou
Str., 12351 Agia Varvara, Athens, Greece. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD12983
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.