Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Sandoz SpA - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
Specialita' Medicinale: Suadian 
  Confezioni: 1% soluzione cutanea - flacone 30 ml con  contagocce  -
AIC n.  028480034  -  1%  soluzione  cutanea  -  flacone  30  ml  con
nebulizzatore - AIC n. 028480046 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
    Modifica apportata: Modifica Tipo IA n. B.II.b.2.a - Aggiunta  di
un sito di di produzione responsabile dei  controlli  microbiologici:
Eurofins Biolab s.r.l. - Via Bruno Buozzi, 2 - 20090 Vimodrone (MI) 
  Data implementazione: 01/12/2010. 
Specialita' Medicinale: Suadian 
  Confezioni: 1% soluzione cutanea - flacone 30 ml con  nebulizzatore
- AIC n. 028480046 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
    Modifica apportata: Modifica Tipo IB (grouping)  n.  B.II.e.1.a.2
Modifica della composizione qualitativa del confezionamento  primario
del prodotto finito -  Modifica  della  composizione  qualitativa  di
alcune parti del dispositivo di erogazione e Tipo IB  n.  B.II.e.4.a.
Modifica delle dimesioni del  contenitore  primario  (dispositivo  di
erogazione). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Enrica Tornielli 

 
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