Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008) 

  Titolare: PIERRE FABRE PHARMA  S.r.l.,  Via  G.G.  Winckelmann,1  -
20146 - Milano. 
  Specialita' medicinale: PERMIXON. 
  Confezioni e numeri di AIC:  PERMIXON  320  mg  capsule  molli,  16
capsule - AIC n. 025288059; PERMIXON 160 mg capsule orali, 30 capsule
- AIC n. 025288046 (confezione  sospesa);  PERMIXON  640  mg  capsule
rettali, 8 capsule AIC n. 025288061 (confezione sospesa). 
  Codice pratica: N1A/2011/1594. Tipo  e  N°  di  variazione:  IA  n.
B.I.a.2.a Modifiche minori nel procedimento  di  fabbricazione  della
sostanza attiva. Eliminazione  dell'operazione  di  standardizzazione
con beta-sitosterolo dal processo di fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Per  le  confezioni   sospese   per   mancata   commercializzazione
l'efficacia delle modifiche  decorrera'  dalla  data  di  entrata  in
vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                       Il procuratore generale 
                        dott. Fabio Torriglia 

 
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