Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Viractive;  Confezioni  e  numeri  AIC:  038883017  "5%
crema" tubo da 3 g; Codice Pratica N1B/2011/1313 Variazione  Tipo  IB
n. C.I.3.a Modifica stampati apportata per implementare le avvertenze
del Core Safety Profile finalizzato  durante  la  procedura  di  PSUR
worksharing n. DK/H/PSUR/0035/001 (paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8,
4.9  e  5.3  dell'RCP   e   corrispondenti   paragrafi   del   Foglio
illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della  presente  determinazione  nella  GU.  Decorrenza
della  modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD12995