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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Specialita' medicinale: VECLAM. Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. 027529. Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 (come successivamente modificata e sostituita dalla Determinazione AIFA 25 agosto 2011) si informa dell'avvenuta approvazione, in data 16 agosto 2011, delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Grouping of variations: - Var. tipo IAIN B.III.1.a.1: presentazione di un Certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo relativo al principio attivo claritromicina (R0-CEP 2006-064-Rev 00) da parte di un produttore attualmente autorizzato: Abbott Pharmaceuticals PR Ltd - Barceloneta, Puerto Rico; - Var. tipo IA B.III.1.a.2: presentazione di un Certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo claritromicina (R0-CEP 2006-064-Rev 01) da parte di un produttore attualmente autorizzato: Abbott Pharmaceuticals PR Ltd - Barceloneta, Puerto Rico; - Var. tipo IA B.III.1.a.2: presentazione di un Certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo claritromicina (R0-CEP 2006-064-Rev 02) da parte di un produttore attualmente autorizzato: Abbott Pharmaceuticals PR Ltd - Barceloneta, Puerto Rico. Codice pratica: N1A/2011/1482. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T11ADD13008