ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.111 del 24-9-2011)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Latanoprost Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mcg/ml collirio, soluzione  -  tutte
le confezioni autorizzate - AIC n. 039238/M 
  Codice Pratica: C1B/2011/636 - Procedura n. NL/H/1382/001/IB/005 
  Variazione di tipo IB n. C.I.8 b: Introduzione nel RMS di un  nuovo
sistema di farmacovigilanza  che  e'  stato  valutato  dall'Autorita'
Nazionale competente per un  altro  prodotto  dello  stesso  titolare
dell'A.I.C. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T11ADD13122
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.