Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Abbott Healthcare Products B.V., C.J. Van Houtenlaan, 36 
  1381 Cp Weesp, Paesi Bassi. 
SPECIALITA' MEDICINALE: Fevarin 
  MRP n. UK/H/0647/IA/030/G (Codice pratica: C1A/2011/1517) 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  "50 mg compresse rivestite con  film"  30  Compresse  -  A.I.C.  n.
027045032 
  "100 mg compresse rivestite con film"  30  Compresse  -  A.I.C.  n.
027045044 
  "100 mg compresse rivestite con film"  15  Compresse  -  A.I.C.  n.
027045057 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    - Grouping of variations: 
  -  Tipo  IAIN  n.  A.1:  modifica   dell'indirizzo   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio (in Portogallo) 
  - Tipo IAIN  n.  B.II.a.1:  modifica  o  aggiunta  di  impressioni,
rilievi o altre  marcature  compresa  l'aggiunta  o  la  modifica  di
inchiostri  usati  per  marcare  il  medicinale  a):   modifiche   di
impressioni, rilievi o altre marcature 
  - Tipo IA n. A7: soppressione  di  un  sito  di  fabbricazione  del
principio attivo (Abbott Healthcare Products B.V., Weesp) 
  - Tipo IA n. A7: soppressione  di  un  sito  di  fabbricazione  del
prodotto finito (Abbott Biologicals B.V., Olst) 
  - Tipo IA n. A7: soppressione  di  un  sito  di  fabbricazione  del
prodotto  finito  (Abbott  Healthcare,  S.A.,  Parets  del  Valles  -
applicabile solamente alla Spagna) 
  - Tipo IA  n.  B.II.e.1:  modifica  dell'imballaggio  primario  del
prodotto finito a): composizione qualitativa e quantitativa 1): forme
farmaceutiche solide 
  TITOLARE: Abbott Products S.p.A., Via della Liberta' n. 30 
  10095 Grugliasco (TO) 
SPECIALITA' MEDICINALE: Dumirox 
  MRP  n.  UK/H/0647/IA/030/G  -  lic.   Fevarin   (Codice   pratica:
C1A/2011/1772) 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  AIC n.026104036 - "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse 
  AIC n. 026104048 - "  100  mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse 
SPECIALITA' MEDICINALE: Maveral 
  MRP  n.  UK/H/0647/IA/030/G  -  lic.   Fevarin   (Codice   pratica:
C1A/2011/1773) 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  AIC n. 026102032- "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse 
  AIC n. 026102044 - "  100  mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    - Grouping of variations: 
  - Tipo IA n. A7: soppressione  di  un  sito  di  fabbricazione  del
principio attivo (Abbott Healthcare Products B.V., Weesp) 
  - Tipo IA n. A7: soppressione  di  un  sito  di  fabbricazione  del
prodotto finito (Abbott Biologicals B.V., Olst) 
  - Tipo IA  n.  B.II.e.1:  modifica  dell'imballaggio  primario  del
prodotto finito a): composizione qualitativa e quantitativa 1): forme
farmaceutiche solide 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Irene Grazioli 

 
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