Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CORDARONE 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    150 mg/3ml soluzione iniettabile per  uso  endovenoso  -  AIC  n.
025035027 
  Codice Pratica n° N1A/2011/1756 del 9 agosto 2011 
  Tipo IA B.II.e6b - Modifica del sistema di rottura della  fiala  di
vetro 
    Da: sistema di rottura colorato A: sistema di  rottura  OPC  (one
point cut) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD13168