Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ROVAMICINA 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    3.000.000 UI compresse rivestite con film  -  12  cpr  -  AIC  n.
012322020 
  Codice Pratica n° N1B/2011/817 del 4 maggio 2011 
  Grouping: IB B.II.d2d -  Modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto finito per le sostanze correlate  da  cromatografia  liquida
secondo monografia interna a cromatografia liquida come da monografia
Ph.Eur. e 2 variazioni IB B.II.d1c per l'aggiunta  del  parametro  di
specifica e relativa metodica per le impurezze  singole  note  e  per
ogni altra impurezza. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD13169