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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Crucell Italy S.r.l. - Via Zambeletti, 25 - 20021 Baranzate (MI) Specialita' medicinale: INFLEXAL V. Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC 033658; Codice Pratica: C1A/2011/1703 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008: Tipo IA n. B.II.e.6.b) Modifica apportata a un elemento del materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito: oltre alle siringhe con una linea corta, aggiunta di siringhe con una linea circolare come marker per indicare la mezza dose (0,25 ml). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale dott. Renato Soncini T11ADD13178