Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: IROKO Products Ltd., con sede legale in One Silk Street -
EC2Y 8HQ, London, United Kingdom 
  Specialita' medicinale: ALDOMET 
  Confezioni e numero AIC: 500 mg compresse rivestite  con  film,  30
compresse - AIC n. 019954015; 250 mg compresse rivestite con film, 30
compresse - AIC n. 019954039. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/EC: 
    Variazioni  tipo  IA:  n.  A.7  -  Soppressione   dei   siti   di
fabbricazione [anche per una sostanza attiva, un prodotto  intermedio
o finito, un sito di imballaggio,  un  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o
un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se
precisato nel fascicolo)]: eliminazione del sito  di  confezionamento
primario e secondario, controllo e  rilascio  dei  lotti  Uriach  SA,
Avinguda Cami' Reial, 51-57, Poligon Industrial Riera de Caldes 08184
Palau-Solita' i Plegamans (Barcelona) - Spagna. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       prof. Paolo Biffignandi 

 
T11ADD13222