Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: TOBRADEX. Confezioni e numeri AIC: "0,3%  +
0,1%  collirio,  sospensione"  Flacone  contagocce  5  ml  -  AIC  n°
027457011; "0,3% + 0,1% unguento oftalmico"  Tubo  3,5  g  -  AIC  n°
027457023;  "0,3%  +  0,1%  gocce  auricolari,  sospensione"  Flacone
contagocce 5 ml - AIC n° 027457035. 
  Codice Pratica n. N1A/2011/1530. 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IA n.B.III.1.a)2 - Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla  Farmacopea  Europea   aggiornato   per   la   sostanza   attiva
desametasone n° R1-CEP 1996-019-Rev 05 da parte del  produttore  gia'
approvato: SANOFI CHEMIE. 
  Codice Pratica n. N1A/2011/1640. 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IA n.B.III.1.a)2 - Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla  Farmacopea  Europea   aggiornato   per   la   sostanza   attiva
desametasone n° R1-CEP 2000-261-Rev 02 da parte del  produttore  gia'
approvato: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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