A.C.R.A.F. S.P.A
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO


(Societa' a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di FINAF
S.p.A.)


Cod. Fisc. e num. iscrizione Reg. Impr. di Roma 03907010585

(GU Parte Seconda n.111 del 24-9-2011)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006  e
  s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
MEDICINALE: TACHIDOL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: bambini 125 mg/5 ml +  7,5  mg/5  ml
sciroppo, flacone da 120 ml AIC: 031825019; 500  mg/30  mg  granulato
effervescente, 10 bustine  AIC:  031825021;  Bambini  125  mg/7,5  mg
granulato effervescente, 10 bustine AIC: 031825033 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/1663 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente   variazione   tipo   IA
B.III.1.a.2) presentazione CoS aggiornato per  il  produttore  di  un
p.a. SALARS SpA: R0-CEP2007-064-Rev01. 
MEDICINALE: TACHIDOL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: bambini 125 mg/5 ml +  7,5  mg/5  ml
sciroppo, flacone da 120 ml AIC: 031825019; 500  mg/30  mg  granulato
effervescente, 10 bustine  AIC:  031825021;  Bambini  125  mg/7,5  mg
granulato effervescente, 10 bustine  AIC:  031825033;  500  mg/30  mg
compresse effervescenti, 16 compresse AIC: 031825096 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/1664 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente   variazione   tipo   IA
B.III.1.a.2) presentazione CoS aggiornato per  il  produttore  di  un
p.a. Sanofi Chimie: R1-CEP1997-118-Rev04. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T11ADD13235
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.