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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: TACHIDOL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: bambini 125 mg/5 ml + 7,5 mg/5 ml sciroppo, flacone da 120 ml AIC: 031825019; 500 mg/30 mg granulato effervescente, 10 bustine AIC: 031825021; Bambini 125 mg/7,5 mg granulato effervescente, 10 bustine AIC: 031825033 CODICE PRATICA: N1A/2011/1663 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione tipo IA B.III.1.a.2) presentazione CoS aggiornato per il produttore di un p.a. SALARS SpA: R0-CEP2007-064-Rev01. MEDICINALE: TACHIDOL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: bambini 125 mg/5 ml + 7,5 mg/5 ml sciroppo, flacone da 120 ml AIC: 031825019; 500 mg/30 mg granulato effervescente, 10 bustine AIC: 031825021; Bambini 125 mg/7,5 mg granulato effervescente, 10 bustine AIC: 031825033; 500 mg/30 mg compresse effervescenti, 16 compresse AIC: 031825096 CODICE PRATICA: N1A/2011/1664 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione tipo IA B.III.1.a.2) presentazione CoS aggiornato per il produttore di un p.a. Sanofi Chimie: R1-CEP1997-118-Rev04. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T11ADD13235