Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: Casodex (bicalutamide) 
  50 mg compresse  rivestite  con  film  -  28  compresse  -  AIC  n.
031113018 
  150 mg compresse rivestite  con  film  -  28  compresse  -  AIC  n.
031113020 
  Codice pratica n° N1B/2011/1506 depositata in data 4 agosto 2011. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping di  Tipo  IB  per  l'aggiornamento  delle  specifiche  del
prodotto finito in accordo alle attuali linee guida ed alla normativa
vigente ed in accordo ai dati generati durante il  normale  ciclo  di
vita del prodotto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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