Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TESTIM 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  - 7 tubi monodose da 5 g - AIC n. 036774014/M 
  - 14 tubi monodose da 5 g - AIC n. 036774026/M 
  - 30 tubi monodose da 5 g - AIC n. 036774038/M 
  - 90 tubi monodose da 5 g - AIC n. 036774040/M 
  Codice Pratica C1A/2011/1729 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008:
grouping di 4 Variazioni: Tipo IAin n.A.1.  -  cambio  dell'indirizzo
del titolare AIC in UK da  The  Courtyard  Waterside  Drive  Langley,
Berkshire SL3 6EZ a Drayton Hall, Church Road, West Drayton UB7  7PS;
Tipo IA n.A.5.b: cambio del nome del sito di controllo in  Canada  da
Innopharm a Contract Pharmaceuticals Ltd (indirizzo  invariato);  n.2
Tipo IA n.B.III.1.a.2: aggiornamento CEP di Organon (produttore della
sostanza attiva) da R1-CEP2000-037-Rev  00  a  R1-CEP2000-37-Rev  01;
aggiornamento   CEP   di   Organon    da    R1-CEP2000-037-REV01    a
R1-CEP2000-037-REV02. 
  Procedura MRP n. UK/H/0645/001/IA/034/G conclusasi positivamente in
data 07 settembre 2011. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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