Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
  n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: CARBAMAZEPINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 033878012-"200 mg compresse", 50  cpr;
033878024-"400mg compresse", 30 cpr 
  Codice pratica: N1A/2011/1316 
    Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
Grouping n. 2 var. Tipo IA  n.  B.III.1.a.2:  Aggiornamenti  CEP  del
prod.autorizzato  FIS  Spa:  da  R0-CEP  2003-271-Rev  00  a   R1-CEP
2003-271-Rev 00; da R1-CEP 2003-271-Rev 00 a R1-CEP 2003-271-Rev 01. 
Specialita' Medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038760017 - "800  mg  polv.sol.orale",
30 bustine. 
  Codice pratica: N1B/2011/1237 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB n. B.II.f.1.b.1 - Modifica validita' prod.finito: da 24 mesi a  36
mesi. 
Specialita' Medicinale: DOMPERIDONE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 035812015 - "10 mg compresse", 30 cpr. 
  Codice pratica: N1B/2011/1388 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB n. B.II.d.2.d - Sostituzione di una procedura di prova autorizzata
del prod.finito. 
Specialita' Medicinale: CEFONICID EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 033576 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2011/1631 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 - Tipo
IA n. A.4 - Modifica nome e indirizzo sede legale del  prod.aut.:  da
Ribbon Srl, Via  S.Leonardo,  23  Villadose  (RO)  a  Fresenius  Kabi
Anti-Infective Srl Piazza Maestri del Lavoro, 7 - 20063 Cernusco  sul
Naviglio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T11ADD13350