Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1B/2011/1554. 
  Specialita' medicinale, confezione  e  n.  di  A.I.C.:  Sterofudin,
tutte le confezioni e relativi numeri di A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura n.: NL/H/0545/001/IB/021. 
    B.I.c.2.z Change in the specification parameters and/or limits of
the immediate packaging of the active substance. z) other. 
    Introduction of the specification for immediate packaging of  the
active substance;check of appearance and measurements of  Dimensions,
Sealing strength, tensile strength and stretch, and  such  parameters
are non-significant. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 D.L.vo  178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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