Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07 Titolare: Biopharma S.r.l. Specialita' medicinale: BENZILPENICILLINA BENZATINICA BIOPHARMA Numeri AIC e confezioni: 033120092/104/116- Sospensione iniettabile per uso intramuscolare. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. variazione B.II.b.4.a tipo IB foreseen. Codice Pratica N1B/2011/1547 Modifica delle dimensioni del lotto del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino T11ADD13358