Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 19.09.2011. 
  Codice pratica N1B/2011/1014 
  TITOLARE: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE:DYSPORT 
  CONFEZIONE E NUMERO DI A.I.C.: 2 flaconi polvere 500 Unita' AIC  n.
028362022 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    B.II.b.z Change in manufacture of the Finished Product. 
    This is a change to the  cleaning  agent  used  for  cleaning  of
dedicated, reusable stainless steel filtration and filling  equipment
used for the manufacture  of  CNT52120  Dysport  drug  product,  from
detergent Dec Clean to Water for Injections (WFI). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T11ADD13359