Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  specialita'  medicinale   per   uso   umano.   Codice   pratica
  N1A/2011/1146 

  Titolare:  Baxter  AG  -  Industriestrasse,  67  -  A  1220  Vienna
(Austria) 
  Specialita' medicinale: TISSEEL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    TISSEEL 2 ml adesivo tissutale - AIC n. 025243179 
    TISSEEL 4 ml adesivo tissutale - AIC n. 025243181 
    TISSEEL 10 ml adesivo tissutale - AIC n. 025243193 
    
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione tipo IA n. B.I.b.2.a): modifica minore della procedura
di prova approvata del principio attivo  per  la  determinazione  del
Polisorbato 80. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
T11ADD13407