Modifiche secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
  di medicinali per uso umano, apportata  ai  sensi  del  regolamento
  1234/2008/CE. 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  - Medicinale PRONTOGEST nelle confezioni: 
    "50  mg/ml  soluzione  iniettabile"  3  fiale  da  1ml  -  A.I.C.
005239049 
    "100 mg/ml soluzione iniettabile"  3  fiale  da  1  ml  -  A.I.C.
005239052 
    "100 mg/ml soluzione iniettabile"  7  fiale  da  1  ml  -  A.I.C.
005239076 
  Codice pratica: N1B/2011/1272,  comunicazione  esito  regolare  del
26.09.2011. 
  - Medicinale LENTOGEST "341 mg/ 2 ml  soluzione  iniettabile";  AIC
024542019; Codice pratica: N1B/2011/1268 comunicazione esito regolare
del 26.09.2011. 
    Variazione tipo IB - B.II.b.1. f)  Sostituzione  di  un  sito  di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione   del   prodotto   finito   (fase   di   produzione   e
confezionamento primario): 
      Da: Biologici Italia Laboratories S.r.l., Via Cavour,  41/43  -
20026 Novate Milanese (MI). A: Biologici Italia Laboratories  S.r.l.,
Via Filippo Serpero 2 - 20060 Masate (MI). I lotti gia' prodotti alla
data di pubblicazione in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza riportata in etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
GU. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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