RATIOPHARM GMBH

Rappresentante in Italia:
ratiopharm Italia S.r.l.

Sede Legale: in Milano, Viale Monza n. 270
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.114 del 1-10-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale:  Paroxetina  ratiopharm;  Confezioni  e   numeri   AIC:
035818/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2011/1726 Grouping of Variations DK/H/245/01/IA/23/G Tipo IAin n.
B.II.b.1.a Sostituzione del sito di confezionamento  secondario  solo
per l'Italia C.I.T. S.r.l., Burago di Molgora  -  Via  Galvani,  1  -
20040 Burago di Molgora (MB), Italia con C.I.T. S.r.l.  -  Via  Primo
Villa, 17 - 20040 Burago  di  Molgora  (MB),  Italia;  Tipo  IAin  n.
B.II.b.1.a-b  Aggiunta  dei  siti  di  confezionamento   primario   e
secondario: Temmler Werke GmbH, Monaco, Germania e Merckle GmbH, Ulm,
Germania; 
  Medicinale:  Latanoprost  ratiopharm;  Confezioni  e  numeri   AIC:
038934/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2011/1318; Variazione NO/H/139/01/IB/25 Tipo IB n. A.2.b Modifica
del nome del prodotto medicinale in Spagna  da  Latanoprost  ratio  a
Latanoprost   Teva;   Codice   Pratica   C1A/2011/1140;    Variazione
NO/H/139/01/IA/26 Tipo IA n.  B.II.e.7.b  Aggiunta  di  un  ulteriore
fornitore  della  resina  utilizzata  per  produrre   la   punta   di
polietilene (Lyondell Basell). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD13478
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.