Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: IDROPLURIVIT Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite (006387157). Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Var. type IAin - B.III.1.a.3: Introduzione del CEP n° R1-CEP 1999-057-Rev 03 rilasciato al nuovo produttore DSM Nutritional Products GmbH Emil-Barell-Str. 3, D-79639 Grenzach Wyhlen responsabile della produzione di tiamina nitrato, in sostituzione del produttore autorizzato Roche Products LTD - UK Dalry, Ayrshire, KA24 5JJ, United Kingdom. Codice pratica: N1B/2011/978. Data di approvazione: 19 settembre 2011 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T11ADD13499