Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA - UVA n.
  AIFA/V & A/93398 del 19/09/2011)- Codice pratica: N1A/2011/1177 

  Titolare BAXTER SPA - Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: GAMMAGARD 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    500 mg/10 ml polvere e solvente per  soluzione  per  infusione  -
033240019 
    2,5 g/50 ml polvere e solvente  per  soluzione  per  infusione  -
033240021 
    5,0 g/96 ml polvere e solvente  per  soluzione  per  infusione  -
033240033 
    10,0 g/192 ml polvere e solvente per soluzione  per  infusione  -
033240045 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione tipo IAIN n.B.V.a.1.d): acquisizione del Plasma 
    Master File EMEA/H/PMF/000003/04/AU/012 - "Modifica del  PMF  per
il Second Step della procedura di  certificazione  centralizzata  del
PMF" 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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