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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: TANTUM VERDE P 3 mg pastiglie CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 3 mg pastiglie gusto arancia miele, 20 pastiglie AIC n. 028494084 e 30 pastiglie AIC n. 028494072; 3 mg pastiglie gusto eucalipto, 20 pastiglie AIC n. 028494096 e 30 pastiglie AIC n. 028494108. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: IT/H/0103/003-004/IB/017 CODICE PRATICA: C1B/2011/1785 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione tipo IB: B.II.f.1)b.1 ampliamento della shelf life del prodotto finito da 24 a 36 mesi. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T11ADD13568