Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA - UVA
  n.  AIFA/V  &  A/P/93642   del   19/09/2011)   -   Codice   pratica
  C1B/2011/1070 

  Procedura Europea n. AT/H/0186/001//IB/011 
  Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: ARTISS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    ARTISS  "Soluzione  Per  Adesivo  Tissutale"  2  ml  -   AIC   n.
039546015/M 
    ARTISS  "Soluzione  Per  Adesivo  Tissutale"  4  ml  -   AIC   n.
039546027/M 
    ARTISS  "Soluzione  Per  Adesivo  Tissutale"  10  ml  -  AIC   n.
039546039/M 
    
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione tipo IB n. B.II.f.1.b.2): Estensione della  durata  di
conservazione  del  prodotto  finito,   dopo   lo   scongelamento   a
temperatura ambiente, da un massimo di 7  giorni  ad  un  massimo  14
giorni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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