Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: CYCLOVIRAN - Confezione e numero di AIC: 
    3% unguento oftalmico, tubo da 4,5 g - AIC n. 025299049 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
    Cod. pratica N1A/2011/1926 - Var. IA: A.5.b Modifica del nome e/o
dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi  i  siti
di controllo della qualita' - b) Tutti gli altri [Modifica  del  nome
sito produttivo prodotto finito da:  Draxis  Pharma,  a  division  of
Draxis Specialty  Pharmaceuticals  Inc.  a:  Jubilant  HollisterStier
General Partnership) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Luglio
2011. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T11ADD13619