Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
  274. 

  Codice Pratica: C1B/2010/3488 
  N° di Procedura Europea: NO/H/0123/02-03/IB/011 
  Specialita'  Medicinale   (codice   AIC)   -   dosaggio   e   forma
farmaceutica: VALACICLOVIR MYLAN GENERICS 
    AIC n. 039107/M 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Mylan S.p.A. 
    Tipologia variazione: - C.I.1.b 
    : 
    Tipo  di  Modifica  Modifica  stampati  ex  art.30-31   Direttiva
2001/83/CE 
    Modifica Apportata: Aggiornamento di SPC e PIL in  linea  con  la
Decisione della Commissione Europea del 13/07/2010. 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (paragrafi
4.1-4.9, 5.1-5.3 del Riassunto delle Caratteristiche del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                             Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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